採用メッセージ

採用メッセージ

当社は、臨床試験を通じてお客様にサービスを提供している会社です。
社員一人ひとりがコミュニケーションを大切に業務を行っております。
一緒に仕事をしていく仲間として、人と関わることが好きで前向きな人材を求めています。
経験者の方はもちろん、未経験者の方も歓迎いたします。
社員一人ひとりの成長が会社の成長を支えています。チャレンジしてみたい方、ご応募お待ちしております。

福利厚生 育児休業、育児のための時間短縮勤務、バースディ休暇
賞与 年2回
社会保険制度 加入
健康保険制度 ベルシステム24健康保険組合

臨床試験について

新しい「薬」を開発するためには、「薬の候補物質」について動物で効果や毒性を調べるだけでなく、人での効き目(有効性)や副作用(安全性)を確認する必要があります。

人での有効性や安全性について調べる試験を一般に「臨床試験」と呼んでいます。また、厚生労働省から「薬」として承認を受けるために行う臨床試験のことを「治験」と呼んでいます。

「治験」は厚生労働省が定めた基準(医薬品の臨床試験の実施の基準:GCP)に従って行われます。治験を行う医師が患者さんに「治験」について十分ご説明し、患者さんがその内容をよく理解された上でご本人の自らの考え(判断)により 「治験」に参加することに同意(インフォームド・コンセント)していただきます。参加していただいた患者さんの人権及び安全は最大限に尊重され、秘密は守られます。

SMOの役割

SMOは治験実施施設(医療機関)と契約し、GCP(医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令)に基づき適正で円滑な治験が実施できるよう、医療機関において煩雑な治験業務を支援する組織です。

治験に関わる医師や、事務局の業務を支援することにより、医療機関の負担を軽減し、治験の品質・スピード向上を支援します。

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